Consultoría regulatoria

Consultoría regulatoria en el sector de productos para la salud, el emprendimiento nace para brindar soluciones regulatorias ágiles y seguras en línea con las regulaciones locales e internacionales ? Asesoramiento regulatorio sobre la normativa vigente en Uruguay y el entorno regulatorio. ? Habilitación de empresas ante los organismos sanitarios competentes ? Elaboración de dossiers de productos médicos, productos farmacéuticos, cosméticos, domisanitarios, alimentos y productos veterinarios para su registro, renovación o modificación ante las autoridades sanitarias locales o para su presentación en países destino de exportación, incluyendo elaboración de monografías en formato CTD en español/inglés para registro en Estados Unidos, Europa y Asia ? Transferencia de registros ? Gestión de la documentación ? Mantenimiento de bases de datos ? Dirección Técnica ? Asesoramiento en procesos y gestión de calidad Todas las categorías de productos regulados: Productos Farmacéuticos Dispositivos Terapéuticos, Equipos Médicos, Reactivos de Diagnóstico Cosméticos Alimentos Domisanitarios Productos veterinarios