Mónica Mariela Noya Triver

Consultoría regulatoria en el sector de productos para la salud. El emprendimiento nace para brindar soluciones en línea con las regulaciones locales e internacionales - Asesoramiento regulatorio sobre la normativa vigente en Uruguay y el entorno regulatorio. - Habilitación de empresas ante los organismos sanitarios competentes - Elaboración de dossiers de productos médicos, productos farmacéuticos, cosméticos, domisanitarios, alimentos y productos veterinarios para su registro, renovación o modificación ante las autoridades sanitarias locales o para su presentación en países destino de exportación, incluyendo elaboración de monografías en formato CTD en español/inglés para registro en Estados Unidos, Europa y Asia - Transferencia de registros - Gestión de la documentación - Mantenimiento de bases de datos - Dirección Técnica - Asesoramiento en procesos y gestión de calidad Todas las categorías de productos regulados: Productos Farmacéuticos Dispositivos Terapéuticos, Equipos Médicos, Reactivos de Diagnóstico Cosméticos Alimentos Domisanitarios Productos veterinarios